Mengenal Arti Emergency Use Authorization (EUA), Agar Tidak Ragu dengan Vaksin COVID-19

- 14 Januari 2021, 20:08 WIB
Ilustrasi KIPI Vaksin Corona
Ilustrasi KIPI Vaksin Corona /Instagram/@pfizerinc

KABAR JOGLOSEMAR - Emergency Use Authorization atau UEA adalah izin penggunaan darurat yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).

Apa sebenarnya yang dimaksud dengan UEA dan kaitannya dengan vaksin COVID-19?

UEA merupakan persetujuan penggunaan obat selama kondisi kedaruratan kesehatan masyarakat untuk obat yang belum mendapatkan izin edar atau obat yang telah mendapatkan izin edar tetapi dengan indikasi penggunaan yang berbeda (indikasi baru) untuk kondisi kedaruratan kesehatan masyarakat. 

Baca Juga: Raffi Ahmad Berikan Klarifikasi Langgar Protokol Kesehatan Usai Divaksin Corona

Penjelasan itu sesuai dengan infografis yang disampaikan oleh akun resmi BPOM @bpom_ri.

Kriteria EUA ada 5 yakni:

1. telah ditetapkan keadaan kedaruratan kesehatan masyarakat oleh Pemerintah.

2. Mutu obat sesuai standar dan CPOB

3. Belum ada alternatif pengobatan/penatalaksanaan yang memadai

4. Terdapat cukup bukti ilmiah terkait aspek keamanan dan khasiat dari obat

Halaman:

Editor: Sunti Melati

Sumber: BPOM


Tags

Artikel Pilihan

Terkait

Terkini

Terpopuler

Kabar Daerah

x